Notyfikacja środków spożywczych wprowadzanych po raz pierwszy do obortu na terytorium RP: Wprowadzanie po raz pierwszy do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej środków spożywczych takich jak suplementy diety, niektóre środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz środki spożywcze z dodatkiem witamin, składników mineralnych i innych substancji jest szczegółowo regulowane przez prawno w szczególności ustawę o bezpieczeństwie żywności i żywienia. Przepisy krajowe są zharmonizowane w tym zakresie z regulacjami Unii Europejskiej jednak wiele zagadnień dotyczących np. składu lub kwalifikacji produktów nie jest szczegółowo regulowana na poziomie UE. Taki stan rzeczy nie sprzyja swobodnemu przepływowi towarów na rynku wewnątrzunijnym, oraz równym warunkom konkurencji. Zgodnie z ustawą o bezpieczeństwie żywności i żywienia podmiot działający na rynku spożywczym, który wprowadza lub ma zamiar wprowadzić do obrotu produktu należącego do jednej z ww. grup środków spożywczych jest obowiązany powiadomić Głównego Inspektora Saniatrnego w sposób określony przepisami wspomnianej ustawy. Powiadomienia można dokonać elektronicznie pod adresem: www.pis.gov.pl/suplementy Główny Inspektor Sanitarny może wszcząć postępowanie wyjaśniające w zakresie spełnienia przez notyfikowany produkt wymagań, o czym powinien niezwłocznie powiadomić przedsiębiorcę. Postępowanie wyjaśniające nie może trwać dłużej niż 60 dni roboczych, jednak nie dotyczy to czasu niezbędnego do udokumentowania spełnienia wymagań określonych przepisami prawa. W toku prowadzonego postępowania Główny Inspektor Sanitarny może zasięgnąć opinii Zespołu do Spraw Suplementów Diety. Może też zażądać od przedsiębiorcy przedłożenia opinii właściwej jednostki naukowej lub Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na jego koszt.
Firma Bio-Chic oferuje wspracie w zakresie przygotowania procesu notyfikacji produktów. W tym celu nasi eksperci przygotowują analizę produktu pod kątem oceny poprawności przyjętej przez producenta kwalifikacji do określonej kategorii środków spożywczych, dokonują oceny i dostosowania oznakowania produktu do wymogów prawnych oraz przygotowują dokumentację niezbędną do złożenia w Głównym Inspektoracie Sanitarnym. Także w przypadku postępowania wyjaśniającego Klienci Bio-Chic mogą liczyć na fachowe wsparcie. W Państwa imieniu uzyskamy opinie właściwych jednostek naukowych i/lub Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.
Dokumentacja wymagana przy współpracy w ramach projektów doradczych dotyczących opiniowania produktów z zamiarem wprowadzenie po raz pierwszy do obrotu jako suplement diety, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub środek spożywczy z dodatkiem witamin, składników mineralnych lub innych substancji. (plik do pobrania PDF.)