Dla zapewnienia wysokiej jakości świadczonych przez nas usług w październiku 2002 roku został udokumentowany, wdrożony i jest utrzymany System Zarządzania Jakością zgodny z normą ISO 9001:2000, a w 2008 roku ISO 9001:2008.
W listopadzie 2003r otrzymaliśmy Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na Wytwarzanie Produktów Leczniczych, potwierdzając tym samym spełnienie ustawowych wymagań w zakresie Dobrej Praktyki Wytwarzania (Good Manufacturing Practice).
Kolejnym krokiem Spółki było wdrożenie w Laboratorium Mikrobiologicznym Systemu Zarządzania dotyczącego Jakości zgodnego z wymaganiami normy PN-EN ISO/IEC 17025:2005 „Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących".
Nasz zakres akredytacji (Nr AB 745) to:
-
Środowisko w zakładach produkcyjnych farmaceutycznych i kosmetycznych według procedury badawczej PB 06 wydanie 3 z dnia 20.03.2006r.
-
Preparaty farmaceutyczne i surowce niesterylne według FP VII – tom I 2006, Suplementu 2007 do FP VII – metody A, Ph.Eur 5.0 2005, Ph.Eur 6.0 2008-metody A, FP VIII-tom I 2008 – metody A według PB 10 wydanie 5 z dnia 10.02.2009r.
- Preparaty farmaceutyczne i surowce niesterylne według Suplementu 2009 do FP VIII, Ph. Eur 6.0 2008 – metody B zharmonizowane, FP VIII-tom I 2008 –metody B zharmonizowane, Suplementu 6,3 do Ph.Eur 6.0 , Suplementu 6,7 do Ph. Eur 6.0 według PB 13 wydanie 3 z dnia 06.03.2009r.
Aktualny zakres akredytacji (Pobierz→)
Jakość rozumiemy jako:
- Ciągłe doskonalenie metod pracy i realizowanych procesów przez audity wewnętrzne oraz podejmowanie stosownych działań korygujących i zapobiegawczych,
- Wykonywanie badań zgodnie z zasadami określonymi w odpowiednich normach,
- Wyniki badań wiarygodne i rzetelne,
- Efekty projektów wdrożeniowych satysfakcjonujące klientów.